類別

身分

試驗主持人

人體試驗管理辦法第二條所規定之新藥品、新醫療器材、新醫療技術

1. 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
2. 最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。
3. 最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。

曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。

非人體試驗管理辦法第二條所規定之藥品研究

1. 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
2. 最近三年曾受人體試驗相關訓練九小時以上。

其他研究

1. 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
2. 放射科、藥劑部、檢驗科等臨床醫療科組長以上，或具碩士以上學位者。
3. 醫療相關行政及研究單位，具專員或具碩士以上學位者。
4. 護理研究：
5. 副護理長（含）以上職務。
6. 具碩士學歷（含）以上。
7. 具N3證書且為大學（含）以上學歷者。
8. 學生論文：試驗主持人應為其指導教授，學生列為研究人員。

上述條件擇一，且最近三年曾受人體試驗相關訓練九小時以上。

類別

身分

協同主持人、研究人員

人體試驗管理辦法第二條所規定之新藥品、新醫療器材、新醫療技術

最近三年曾受人體試驗相關訓練九小時以上(協同主持人)

最近三年曾受人體試驗相關訓練(研究人員)

非人體試驗管理辦法第二條所規定之藥品研究

最近三年曾受人體試驗相關訓練

其他研究

最近三年曾受人體試驗相關訓練